补发《医疗器械经营企业许可证》

自治区食品药品监督管理局（部份委托市食品药品监督管理局）。

1 、凡涉及经营 1 个以上第三类高风险医疗器械产品（目录详见《广西壮族自治区实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉细则（试行）》附件 3 ，网址 www.gxfda.gov.cn 。）的企业向自治区食品药品监督管理局申请。
2 、经营其他第二、第三类医疗器械产品的企业向所在地市食品药品监督管理局申请。

1 、《医疗器械经营企业许可证》补发申请报告。内容包括：申请理由、企业名称、投资单位或个人的情况、企业注册（经营）地址及面积、仓库地址及面积、人员配备情况、经营的医疗器械范围等。
2 、《医疗器械经营企业许可证》补发申请表（见《广西壮族自治区实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉细则（试行）》附表 6 ，网址 www.gxfda.gov.cn ）。
3 、《营业执照》副本复印件。
4 、在《广西日报》刊登《遗失声明》的报纸原件一张。药店、商场、超市兼营医疗器械的可在当地市级日报刊登《遗失声明》。
5 、申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录并对申报材料作出承担法律责任的承诺。

受理时限：
自材料接收之日起 5 个工作日（补充材料时间不计入受理时限）。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在 5 个工作日内向申请人发出《补充材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。
审批时限：
自受理之日起 10 个工作日。